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NMPA药品信息化追溯体系建设要求：编码规范、协同平台、数据交换标准。
NMPA推荐GS1标准作为药品追溯码编码体系。追溯码包含：药品标识码(DI) + 生产标识码(PI，含批号+生产日期+有效期)。推荐使用QR码或DataMatrix二维码，兼容现有药房一维码扫描设备。
药品上市许可持有人(MAH)、生产企业、经营企业和使用单位须向国家药品追溯协同平台上报追溯数据。智溯云预置协同平台数据接口，自动按标准格式上报。
化学药、生物制品、中成药按品类分批实施。2025年底前完成全品类覆盖。2027年起所有药品须具备完整追溯能力。