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医药保健

某上市药企

药品追溯合规100%通过审计,渠道管控效率提升4倍,假药投诉归零

?面临挑战

该上市药企年产药品超5亿盒,需满足中国药品信息化追溯标准、美国DSCSA等多国法规合规要求。同时面临药品串货严重、回流药难以监控、消费者假药投诉频发等问题。传统手工记录方式效率低下,数据完整性难以保证,药监部门飞行检查时数据调取时间长。

!解决方案

部署智溯云电子监管码追溯体系,实现单品、盒、箱、托盘多级序列化关联。全生命周期数据自动采集和留存,支持药监部门在线审计。渠道流向管控系统实现药品从生产企业到批发商、医院、药店的全链路追踪。消费者扫码即可验证药品真伪、查看批次信息和有效期。区块链模块将关键追溯数据上链存证,防止数据篡改。

实施效果

系统上线后,药品追溯合规100%通过省级和国家级药监审计。渠道核查效率提升4倍,人工成本降低60%。消费者假药投诉在3个月内归零。区块链存证技术获得药监部门认可,作为行业合规典范推广。

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